6月8日,据CDE官方网站报道, **海南万维制药 **提交的4种非专利化学品 **蛋白琥珀酸铁口服液 **上市申请被接受。根据调查,这是 **第一家庭 **申请新注册分类7亿铁补充剂品种的企业

截图来源:CDE官网𞓜 琥珀酸蛋白质 **第三代铁补充剂 **用于治疗 **缺铁性贫血 **,包括因铁摄入不足或吸收障碍、慢性失血、妊娠和哺乳引起的缺铁性贫血。蛋白琥珀酸铁作为新型口服补铁剂,与传统补铁剂相比,具有较高的吸收率和生物利用度,药物释放稳定,无胃粘膜损伤,口感更佳。因此,该药上市后反应良好,销量也呈现快速增长。据姚荣云统计,2021蛋白琥珀酸铁口服液院内销售额突破7亿元,同比增长26.6%。根据机构分析,蛋白琥珀酸铁口服液未来有10亿元的潜力

蛋白琥珀酸铁口服液的院内销售𞓜 截图来源:姚荣云国家医院销售数据库(新版) 目前,中国仅有两家获准生产蛋白琥珀酸铁口服液的企业,分别来自 **原制造商:西班牙意大利pan mark **和 **吉川制药,国内第一家仿制药企业 **。 其中,吉川制药具有巨大的市场优势,2021占市场份额的70%以上。除本次申报的海南万维药业外,其他企业均未对蛋白琥珀酸铁口服液进行通用布局

参考来源: []CDE官网 []耀荣云数据库/?zmt-xlkd

7亿补铁剂!海南药企报产蛋白琥珀酸铁口服溶液,治疗缺铁性贫血

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