新京报(记者张秀兰)10月21日,健佑股份有限公司有限公司宣布,其子公司香港健佑实业有限公司(以下简称香港健佑)近日获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的琥珀胆碱氯化注射液(200mg/10ml)的药品注册批准2020年该药在美国市场销售额约为5.37亿元

氯化琥珀胆碱注射液主要用于气管插管和全身麻醉手术期间保持肌肉松弛。目前,该药在世界上广泛销售。据资料显示,目前包括Sandoz和hospita在内的美国20家公司已批准氯化琥珀胆碱注射液产品上市,国内3家企业(上海旭东海普制药有限公司、华润双河制药有限公司有限公司、Xi瀚峰制药有限公司)已批准氯化琥珀胆碱注射液仿制药上市。截至目前,健友已投资约899.39万元研发氯化琥珀胆碱注射液项目。在市场层面,2020氯化琥珀胆碱注射液美国市场销售额约为5.37亿元

建友股份表示,新获批产品将于近期在美国上市销售,预计将对公司经营业绩产生积极影响

建友有限公司的业务覆盖研发的整个产业链,制药领域的生产和销售。其主要产品涵盖心血管、抗肿瘤、抗感染、手术辅助药物等领域。主要专注于肝素全系列产品,包括优质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种,并与抗肿瘤药物及其他类别药物的研发、生产和销售合作。据《新京报》记者不完全统计,自2020年以来,健友股份有限公司的几种产品,包括注射用放线菌素、肝素钠注射液USP、注射用硼替佐米,已在美国获得批准建友股份有限公司有限公司还透露,该公司的出口占到了较高的比例。产品主要出口美国、欧盟、日本等国家和地区,销售产品主要是肝素原料药和制剂。

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