复星医药(02196)附属所研FCN159片用于治疗动静脉畸形获批开展临床试验通知书复星医药

(30.15,-0.35,-1.15%)(02196)宣布，该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司("复星医药产业")收到国家药品监督管理局的批准FCN-159片(“该新药")关于动静脉畸形治疗临床试验的通知。复星医药产业计划在满足条件后在中国大陆(不包括港澳台，下同)适应症的发展II期临床试验。这种新药是集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的创新型小分子化学药物是MEK1/2选择性抑制剂主要用于晚期实体瘤I治疗类型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等。截至本公告之日，该新药用于治疗中国大陆恶性黑色素瘤I临床试验阶段；I中国大陆治疗型神经纤维瘤II美国正处于临床试验阶段I临床试验阶段；组织细胞肿瘤治疗于中国内地处于II期临床试验准备阶段。截至本公告日，于中国内地获批上市的MEK诺华集团迈吉宁1/2选择性抑制剂(曲美替尼)。根据IQVIA CHPA数据(由IQVIA提供，IQVIACHPA数据代表了中国大陆100多张床位的医院药品销售市场。由于各自的销售渠道布局不同，不同药品的实际销售情况可能与IQVIACHPA数据有不同程度的差异)，2021年度，MEK1/2选择性抑制剂在中国大陆的销售额约为6186万元。截至2022年4月，该集团目前对该新药的累计研发投资约为1元.75亿元(未经审计)。投资者福利来了!给你十大金股，带你去掘金"黄金坑”!点击查看»

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