第一轮新冠病毒核酸检测试剂全覆盖抽检结果全部合格监管部门_新浪财经_新浪网
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北京6月10日电(记者孙宏利)据国家食品药品监督管理局官网消息,近日,国家食品药品监督管理局组织的2022年新型冠状病毒核酸检测试剂首轮全面覆盖取样,检测结果符合要求

6月9日,国家食品药品监督管理局召开电话会议,进一步加强新型冠状病毒检测试剂的质量安全监管,进一步推动全系统新型冠状病毒检测试剂的持续质量安全监管

会议强调,新型冠状病毒检测试剂的质量安全直接关系到疫情防控的大局。整个系统应实现“针对新型冠状病毒核酸检测试剂;最严格的法规&quote;,我们将采取更加坚决有效的措施,继续加强新型冠状病毒检测试剂的质量安全监管

一是继续严格细致地监督产品质量。各级药品监管部门要坚持监管工作,督促注册者严格履行企业主体责任,牢牢把握产品质量安全底线。二是继续加强产品开发中的质量监管。各省药品监督管理部门要进一步加强对新型冠状病毒检测试剂研发、注册和应用的指导,督促注册者认真履行主要职责,确保产品研发流程规范,注册申请材料真实、准确、完整、可追溯,不断加强产品生产环节的质量监督。各省级药品监督管理部门应继续组织专业力量对所辖新型冠状病毒检测试剂注册人及其委托生产企业进行监督检查,重点关注质量管理体系运行情况,责令企业立即停产,发现生产活动中存在严重违法行为,不能保证产品的安全性和有效性的,召回问题产品,并进行有效处置。情节严重的,依法吊销医疗器械生产许可证,并对相关责任人依法进行处罚

四是不断加强产品经营环节的质量监督。市、县药品监督管理部门要进一步监督检查新型冠状病毒检测试剂交易企业,监督交易企业严格按照法律、法规和规范组织开展经营活动。五是在使用环节不断加强产品质量监督。市、县药品监督管理部门应当按照职责,切实加强对使用新型冠状病毒核酸检测试剂的产品质量安全监管,认真检查产品是否合格,医疗机构使用的新型冠状病毒核酸检测试剂的采购渠道和有效期管理是否符合要求,质量是否合格

第六,不断加强产品质量监督和抽检。对注册商和委托生产商生产的新型冠状病毒检测试剂产品进行全覆盖抽样检查

七是继续严厉打击违法违规行为。对无照生产经营、非法储运、经营使用未注册或过期的新型冠状病毒检测试剂等违法行为,要从严从快依法查处。违反法律法规,涉及其他部门监管职责的,应及时向有关部门报告;涉嫌犯罪的,应当及时移送公安机关;涉嫌玩忽职守的监事,应当及时移送纪检监察机关