百奥泰抗体获临床试验批准,拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎百奥泰_新浪财经_新浪网
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[概述]鲍彩静6月10日获悉,( 20.340,
0.11, 0.54%) (688177上海)据宣布,该公司最近收到国家药品监督管理局批准发布的注射用bat2022临床试验批准通知书。注射用bat2022是白奥泰自主研发的双特异性中和抗体。其目的是治疗由新型冠状病毒及其突变体引起的2019冠状病毒疾病肺炎。Bat2022可特异性结合到病毒棘突蛋白上的两个不同表位,从而有效阻止病毒感染宿主细胞,并直接阻断病毒和宿主细胞受体血管紧张素转换酶2(ACE2,血管紧张素转化酶2)阻止病毒感染细胞。Bat2022双特异性中和抗体具有广谱性和高效性。在体外真病毒细胞感染实验中可用于治疗多种突变株(包括alpha、beta、gamma、Delta、OMicron)具有高效中和能力

[科普]𞓜 百奥泰是一家创新型生物制药企业,专注于创新药物和生物相似药物的研发

[解说]创新药物上市需要经过多个阶段,包括临床前、临床应用、一期临床、二期临床、,第三阶段临床和生产注册申请有序。白奥泰此次公布的抗体产品已获批进行临床试验,目前还远未上市

据媒体报道,原则上,皇冠新药研发主要有三条路线,包括中和抗体、3CL和RdRp。从竞争格局来看,中和抗体对突变株的作用较差;有许多3CL进入者。国内研发皇冠新药的企业也大多集中在3CL,竞争轨道拥挤;目前,中国的RdRp方向只有2个-3,包括( 87.230,
2.15, 2.53%)12月8日,国家药品监督管理局紧急批准了腾盛华创制药科技(北京)有限公司有限公司的新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物安巴昔单抗注射液(brii)-196)和罗美单抗注射液(brii-198)注册申请。这是中国首家获准上市的新型冠状中和抗体药物

目前正处于三期临床试验阶段,预计这三种产品将被排除在国内首家新冠口服特异性药物之外。相关研发生产企业近日有新消息:4月26日至5月10日,( 27.700,
0.18,
0.65%) 、 ( 21.580,
0.31,
1.46%) 、 ( 31.370,
0.82,
2.68%)先后宣布与真人就阿兹武丁签署相关协议;骏世生物5月23日表示,将提交vv116上市申请;4月初,凯发制药还发布了咪鲜胺治疗非住院轻中度疾病患者三期临床试验的阳性数据

[相关企业近期业绩]2022年一季度,百奥泰实现营业收入7422.06万元,同比增长23.08%;归属于上市公司股东的净利润为-人民币1.1亿元

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